体外诊断设备一般在其说明书或者标签中对其使用环境条件进行了限定，因此无论境内产品还是进口产品，申请产品注册的体外诊断设备和已批准产品的使用环境条件有变化提出变更或者说明书更改告知时，均需提交产品进行环境试验的相关验证资料，以证明申报产品在其声称环境条件下的安全性和有效性。

威海蓝威电子科技有限公司位于山东威海，是一个朝气蓬勃、富于创新的企业。公司致力于智能化工厂、非标自动化设备、图像传感检测系统、机器人及相关应用产品的（软、硬件）自主研发、设计、生产制造；以及为客户提供量身定制的自动化解决方案。公司本着诚信经营、客户至上的经营理念，现已成为该地区的自动化科技企业，并得到广大客户的认可。

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视频作者：威海迈维特智能识别技术有限公司

体外诊断面临发展优劣势，市场规模约至428亿元

近年来，国家重视生物技术及其产业化的发展，包括台湾诊断在内的生物产业因此获得多方位的政策扶持，在产业形势整体向好的背景，体外诊断行业也在产业发展浪潮中获益。目前，我国体外诊断行业发展优势在于人才、成本与企业组织结构管理，但在根本的产品研发、品牌以及技术人才方面仍存在欠缺。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列

  体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

  体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：

   1、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度更准确；

   2、：3000+/小时；

   3、维护方便：机器的结构简单，简单的结构维护起来更方便。

体外诊断市场容量持续拓展从过去数年的发展情况来看，体外诊断产业领域一直处于快速成长的趋势中。一方面是因为事业的发展，拓展了体外诊断业务的市场空间。毕竟每个医院都需要进行检验，然后，医生才可以针对检验结果做出相应的判断，或吃药，或手术等等。所以，医院市场容量的拓展，直接打开了体外诊断业务的市场空间。另一方面则是技术的进步。但随着靶向药的持续推出、技术的进步，催生了伴随诊断的技术。因为靶向药也有耐药性，需要伴随诊断进行测试耐药性，然后根据测试结果，再做出用药安排。所以，伴随诊断在近年来也出现了大幅增长的态势。

 体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：

1、自动组装：待组装区域内的（上、下）卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；

        2、自动下料：已组装好的成品由相应的机械手自动抓取并放至特定的区域，此处可添加自动检测模块和报警功能：检测不良品并报警；

        3、自动检测：全程由多个传感器以及视觉传感器进行检测；

        4、报警装置：多工位设有报警装置；

        5、预留工位：预留三个工位，根据要求添加其他模块；

        6、效率：2000+/小时；

        7、合格率：不低于99%；

        8、占地空间：4米（长）X1米（宽）X1.75米（高）；