整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，重要的是需要进行哪些工作，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。

临床评价阶段：包括制定临床评价方案、临床评价实施、临床评价总结等，此阶段形成产品注册时所需要的文件《临床试验方案》、《临床试验报告》。

注册审核阶段：体外注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。主要包括生产企业质量管理体系考核、申报审核等。此阶段形成产品注册时所需要的文件《质量体系考核报告》等。

 体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：

     1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；

      2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；

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视频作者：威海迈维特智能识别技术有限公司

很多人在使用产品的时候都造成方法不正确而导致无效~今天小编给大家普及一下试纸的正确使用方法，亲们使用时候一定要正确使用，才不会影响结果！

检验方法(以库尔集团产品举例)

1.撕开铝塑袋，取出试纸。

2.依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区）。

2.1条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线)保持10秒钟;

2.2卡型:直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴;

2.3笔型:直接将尿液淋至加样区，保持5-10秒钟。

3.将试纸平放1分钟，等待红色条带出现。

4.5分钟内观察结果，5分钟后判读无效。

体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

   体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：

   1、操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。

   2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。

中国的体外行业起步较晚，属于一个相对较新的行业。与欧美国家相比，发展相对滞后。近年来，我国体外产业从引进期进入发展期，市场需求快速增长，国内企业抓住机遇，依托高性价比的优势，更加适合当地市场，不断抓住市场份额，使原来的进口以产品为主导的市场结构逐渐被打破。随着研发投入的增加和产品质量的提高，中国的体外产业已成为企业等一批实力雄厚的企业，专注于生物化学和分子诊断三大领域，并在国际上有一定的国际合作。产品领域。竞争激烈的实力。

 体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：

     1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；

      2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；